3月15日下午，省政府新聞辦召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)。記者從新聞發(fā)布會(huì)獲悉，中藥監(jiān)管工作中，我省堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，嚴(yán)格監(jiān)管，讓老百姓能用上質(zhì)量安全的好藥。
省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長(zhǎng)王新建介紹，飲片質(zhì)量直接影響到中醫(yī)臨床效果，針對(duì)中藥領(lǐng)域重點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，我省一方面持續(xù)開(kāi)展中藥飲片專項(xiàng)整治，不斷加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查和抽檢力度，對(duì)違法企業(yè)加大處罰力度，倒逼中藥飲片質(zhì)量從源頭得到提升。另一方面，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)先行的理念，以標(biāo)準(zhǔn)提升促質(zhì)量提升，加快制修訂中藥飲片炮制規(guī)范、地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，目前已確定129個(gè)已有標(biāo)準(zhǔn)修訂、62個(gè)新增品種標(biāo)準(zhǔn)的研究立項(xiàng)。
王新建介紹，省藥監(jiān)局將進(jìn)一步強(qiáng)檢查，加大源頭治理，引導(dǎo)中藥企業(yè)將中藥材種植養(yǎng)殖過(guò)程管理納入企業(yè)質(zhì)量管理體系；以使用不合格中藥材投料行為等情況為重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，對(duì)違法違規(guī)行為堅(jiān)決查處；聚焦農(nóng)殘、重金屬等安全性指標(biāo)和摻雜使假、染色增重等問(wèn)題，以中藥飲片為主、延伸上下游的抽驗(yàn)力度，對(duì)產(chǎn)品抽檢不合格企業(yè)依法嚴(yán)厲處罰；持續(xù)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)消除隱患，防范風(fēng)險(xiǎn)，確保公眾用藥安全。
同時(shí)，強(qiáng)檢驗(yàn)。堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新相結(jié)合，實(shí)踐“經(jīng)驗(yàn)鑒別”和“儀器檢驗(yàn)”并行的中藥質(zhì)量檢驗(yàn)理念。一方面重視中藥傳統(tǒng)技能，建立中藥材鑒別和炮制專業(yè)人才專家?guī)?，指?dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)開(kāi)展中藥材鑒別技能培訓(xùn)。另一方面重視儀器檢驗(yàn)?zāi)芰Γ^續(xù)深入開(kāi)展檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估，提高企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰退?。鼓?lì)各地建立第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，規(guī)范中藥生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗(yàn)行為，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
強(qiáng)監(jiān)測(cè)，推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)為中藥說(shuō)明書(shū)填空，修改完善已上市中藥說(shuō)明書(shū)中禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等相關(guān)內(nèi)容，讓老百姓吃得安心和放心。
再就是提能力。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)審批、審核查驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等重點(diǎn)技術(shù)支撐體系建設(shè)。依托大專院校、科研機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化中藥監(jiān)管基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性問(wèn)題研究，聯(lián)合培養(yǎng)中藥專業(yè)監(jiān)管人才。加強(qiáng)“智慧監(jiān)管”建設(shè)，創(chuàng)新利用大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等現(xiàn)代信息技術(shù)，推進(jìn)藥品檢查、檢驗(yàn)、稽查、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、追溯等信息互通共享。